COVID-19 র‌্যাপিড ডায়াগনস্টিক গলা টেস্ট কিটস OEM 95.52% সংবেদনশীলতা

পণ্যের বর্ণনা

COVID-19 র‌্যাপিড ডায়াগনস্টিক গলা টেস্ট কিটস OEM 95.52% সংবেদনশীলতা

আইএসও র‌্যাপিড ডায়াগনস্টিক থ্রোস্ট টেস্ট কিটগুলি সিই অ্যান্টিজেন টেস্টের সাথে তাজা স্বাবের জন্য শংসিত

পারফরম্যান্স অক্ষর

উপসর্গ 100% (95% সিআই: 93.98% -100%) দুর্দান্ত ক্লিনিকাল স্পেসিফিকেশন প্রদর্শন করেছে।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 97.64% (93.28% -99.19%)।স্যানসুয়ার ইনক দ্বারা উত্পাদিত একটি আণবিক ডিভাইসের সাথে তুলনা করাতে পারদ গ্রহণযোগ্য মোট ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতাটি 91.08% (95% সিআই: 85.59% -94.61%) দেখিয়েছে )।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 96.64% (94.44% -97.99%)।

সামগ্রিকভাবে অ্যান্টিজেন টেস্ট কিটের ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স

COVID-19 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিটের ক্লিনিকাল পারফরম্যান্সটি মূল্যায়নের জন্য মোট 157 উপরে পজিটিভ নমুনা এবং 260 নেতিবাচক নমুনাগুলি সনাক্ত করা হয়েছিল।ফলাফল নীচে:

স্যানসুয়ার ইনক দ্বারা উত্পাদিত একটি আণবিক ডিভাইসের সাথে তুলনা করাতে পারদ গ্রহণযোগ্য মোট ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতাটি 91.08% (95% সিআই: 85.59% -94.61%) দেখিয়েছে )।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 96.64% (94.44% -97.99%)।

সনাক্তকরণের সীমা(লোড)

তাপ নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভাইরাসের বিভিন্ন ঘনত্বের মূল্যায়ন করে সনাক্তকরণের সীমা (এলওডি) নির্ধারণ করা হয়েছিল।SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন দ্রুত কিটটির লোড 38.5 টিসিআইডি হিসাবে নিশ্চিত করা হয়েছিল₅₀/ মিলি।

উচ্চ ডোজ হুক প্রভাব

6.3 × 10 এর ঘনত্ব পর্যন্ত পরীক্ষা করার সময় কোনও উচ্চ ডোজ হুক প্রভাব দেখা যায়নি^৫ টিসিআইডি₅₀একাডেমি অফ মিলিটারি সায়েন্সেস পিএলএ চীন থেকে / এমএল তাপ নিষ্ক্রিয় সারস-কোভি -২ ভাইরাস।

ক্রস প্রতিক্রিয়া

অনেক ধরণের নিউমোনিয়ায় জ্বর, কাশি এবং অন্যান্য শ্বাসকষ্টের লক্ষণ রয়েছে।নিউমোনিয়া প্রভাব অন্যান্য ধরণের অনুরূপ ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি নির্মূল করার জন্য, নির্দিষ্ট মূল্যায়নের জন্য নিউমোনিয়া মাইকোপ্লাজমা, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ, নিউমোককাস ইত্যাদি সনাক্ত করা হয়েছিল।জীব এবং ভাইরাসগুলির প্রত্যেকেরই তাপ নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভাইরাসের উপস্থিতি বা উপস্থিতিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল (308টিসিআইডি₅₀/ মিলি), কোনও ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা বা হস্তক্ষেপ দেখা যায়নি।