COVID-19 র্যাপিড ডায়াগনস্টিক গলা টেস্ট কিটস OEM 95.52% সংবেদনশীলতা
পণ্যের বিবরণ:
উৎপত্তি স্থল: | বেইজিং |
সাক্ষ্যদান: | CE; ISO |
প্রদান:
ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ: | 10-100PCS |
---|---|
মূল্য: | USD1.8-3.5/pc |
প্যাকেজিং বিবরণ: | কেস প্রতি 25 পিসি |
ডেলিভারি সময়: | 3-5 কার্যদিবসের দিন |
যোগানের ক্ষমতা: | প্রতি সপ্তাহে 1 মিলিয়ন |
বিস্তারিত তথ্য |
|||
ক্লিনিকাল নির্দিষ্টতা: | 100% | সামগ্রিক চুক্তি: | 96.21% |
---|---|---|---|
সনদপত্র: | সিই | ঘরের তাপমাত্রা বা রেফ্রিজারেটেড: | 2-30 ° সেঃ |
সংবেদনশীলতা: | 95.52% | ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতা 91.08%: | 91.08% |
পাদান: | প্লাস্টিক | ||
বিশেষভাবে তুলে ধরা: | COVID-19 র্যাপিড ডায়াগনস্টিক গলা টেস্ট কিটস,ওএম র্যাপিড ডায়াগনস্টিক গলা টেস্ট কিটস,ওএম কোভিড -19 অ্যান্টিজেন টেস্ট কিট |
পণ্যের বর্ণনা
আইএসও র্যাপিড ডায়াগনস্টিক থ্রোস্ট টেস্ট কিটগুলি সিই অ্যান্টিজেন টেস্টের সাথে তাজা স্বাবের জন্য শংসিত
পারফরম্যান্স অক্ষর
উপসর্গ 100% (95% সিআই: 93.98% -100%) দুর্দান্ত ক্লিনিকাল স্পেসিফিকেশন প্রদর্শন করেছে।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 97.64% (93.28% -99.19%)।স্যানসুয়ার ইনক দ্বারা উত্পাদিত একটি আণবিক ডিভাইসের সাথে তুলনা করাতে পারদ গ্রহণযোগ্য মোট ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতাটি 91.08% (95% সিআই: 85.59% -94.61%) দেখিয়েছে )।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 96.64% (94.44% -97.99%)।
সামগ্রিকভাবে অ্যান্টিজেন টেস্ট কিটের ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট কিটের ক্লিনিকাল পারফরম্যান্সটি মূল্যায়নের জন্য মোট 157 উপরে পজিটিভ নমুনা এবং 260 নেতিবাচক নমুনাগুলি সনাক্ত করা হয়েছিল।ফলাফল নীচে:
সানসুরে কোভিড -১৯ আরটি-পিসিআর আসায় | ||||
ধনাত্মক | নেতিবাচক | মোট | ||
কেইওইভি কোড -19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড অ্যাস | ধনাত্মক | 143 | 0 | 143 |
নেতিবাচক | 14 | 260 | 274 | |
মোট | 157 | 260 | 417 |
স্যানসুয়ার ইনক দ্বারা উত্পাদিত একটি আণবিক ডিভাইসের সাথে তুলনা করাতে পারদ গ্রহণযোগ্য মোট ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতাটি 91.08% (95% সিআই: 85.59% -94.61%) দেখিয়েছে )।সামগ্রিক চুক্তি ছিল 96.64% (94.44% -97.99%)।
সনাক্তকরণের সীমা(লোড)
তাপ নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভাইরাসের বিভিন্ন ঘনত্বের মূল্যায়ন করে সনাক্তকরণের সীমা (এলওডি) নির্ধারণ করা হয়েছিল।SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন দ্রুত কিটটির লোড 38.5 টিসিআইডি হিসাবে নিশ্চিত করা হয়েছিল50/ মিলি।
উচ্চ ডোজ হুক প্রভাব
6.3 × 10 এর ঘনত্ব পর্যন্ত পরীক্ষা করার সময় কোনও উচ্চ ডোজ হুক প্রভাব দেখা যায়নি৫ টিসিআইডি50একাডেমি অফ মিলিটারি সায়েন্সেস পিএলএ চীন থেকে / এমএল তাপ নিষ্ক্রিয় সারস-কোভি -২ ভাইরাস।
ক্রস প্রতিক্রিয়া
অনেক ধরণের নিউমোনিয়ায় জ্বর, কাশি এবং অন্যান্য শ্বাসকষ্টের লক্ষণ রয়েছে।নিউমোনিয়া প্রভাব অন্যান্য ধরণের অনুরূপ ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি নির্মূল করার জন্য, নির্দিষ্ট মূল্যায়নের জন্য নিউমোনিয়া মাইকোপ্লাজমা, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ, নিউমোককাস ইত্যাদি সনাক্ত করা হয়েছিল।জীব এবং ভাইরাসগুলির প্রত্যেকেরই তাপ নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভাইরাসের উপস্থিতি বা উপস্থিতিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল (308টিসিআইডি50/ মিলি), কোনও ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা বা হস্তক্ষেপ দেখা যায়নি।
সম্ভাব্য ক্রস-রিঅ্যাক্ট্যান্ট | পরীক্ষার ঘনত্ব | ফলাফল | ||
SARS-CoV-2 এর অনুপস্থিতি | SARS-CoV-2 এর উপস্থিতি | |||
স্টাফিলোকক্কাস অরিয়াস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
স্ট্রেপ্টোকোকাস নিউমোনিয়া | 1.0 × 10। সেল / মিলি | - | + | |
হামের ভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
মাম্পস ভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
অ্যাডেনোভাইরাস টাইপ 3 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া এমপি | 1.0 × 10। সেল / মিলি | - | + | |
প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ 2 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
ধাতবনিমোভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
করোনাভাইরাস ওসি 43 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
করোনভাইরাস 229E | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
বোর্ডেল্লা প্যারাপারটসিস | 1.0 × 10। সেল / মিলি | - | + | |
ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস (ভিক্টোরিয়া সিরিজ) | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস (ওয়াই সিরিজ) | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এইচ 1 এন 1 (২০০৯) ভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
ইনফ্লুয়েঞ্জা এইচ 3 এন 2 ভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
অ্যাভিয়ান ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস H7N9 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
অ্যাভিয়ান ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস এইচ 5 এন 1 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
ইবি ভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
এন্টারোভাইরাস সিএ 16 | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |
রাইনোভাইরাস | 1.0 × 10৫ টিসিআইডি50/ মিলি | - | + | |